新华健康丨新一轮集采给予国内仿制药企充分市场空间
2023-11-16
美高梅4688集团am再“拿”下一个新产品批件 氨茶碱注射液获批
- 分类：集团公告
- 作者：
- 来源：
- 发布时间：2023-10-31
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【概要描述】金秋传佳讯，创新奏凯歌。日前，美高梅4688集团am申报的氨茶碱注射液(10ml:0.25g 及 20ml:0.5g)已取得国家药监局药品生产注册批件，并视同通过一致性评价。
美高梅4688集团am再“拿”下一个新产品批件 氨茶碱注射液获批
【概要描述】金秋传佳讯，创新奏凯歌。日前，美高梅4688集团am申报的氨茶碱注射液(10ml:0.25g 及 20ml:0.5g)已取得国家药监局药品生产注册批件，并视同通过一致性评价。
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金秋传佳讯，创新奏凯歌。日前，美高梅4688集团am申报的氨茶碱注射液(10ml:0.25g 及 20ml:0.5g)已取得国家药监局药品生产注册批件，并视同通过一致性评价。
据了解，氨茶碱注射液属化学药品第3类，主要用于治疗支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎、慢性阻塞性肺病等缓解喘息症状；也可用于心功能不全和心源性哮喘。
近年来，美高梅4688集团am着眼国家发展和市场需求，积极实施创新驱动发展战略，着力在原料和制剂一体化产业链上谋篇布局，大力推动原料药、相关制剂的协同发展。经过持续艰苦努力，科研开发厚积薄发，创新发展进入集中“收获期”。今年10月份以来，该集团已取得8个品种10个规格的制剂产品批件、1个原料药产品的批件，及有关药物临床试验共2个品种4个规格的批件。该集团今年累计取得各类新产品批件55个。与此同时，一致性评价研究成果丰硕，截至目前，通过一致性评价或视同通过的产品已达64个品种84个品规。
此次氨茶碱注射液(10ml:0.25g 及 20ml:0.5g)获批，并视同通过一致性评价，对进一步丰富产品链，促进制剂和原料提质增效、实现双赢将产生积极作用。
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